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    注射用鹽酸地爾硫卓
    藥品名稱注射用鹽酸地爾硫卓
    英文名Diltiazem Hydrochloride for Injection
    醫(yī)保種類乙類
    批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20045789
    包裝規(guī)格10mg×5支/盒
    適應(yīng)癥室上性心動(dòng)過(guò)速、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置、高血壓急癥、不穩(wěn)定性心絞痛
    重要信息:

    請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

    警示語(yǔ):嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者禁用;嚴(yán)重充血性心衰患者禁用;嚴(yán)重心肌病患者禁用;對(duì)藥物中任一成份過(guò)敏者禁用;妊娠或可能妊娠的婦女禁用。

    用法及用量:

    將注射用鹽酸地爾硫卓用5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解,按下述方法用藥:

    1、室上性心動(dòng)過(guò)速

    單次靜注,通常成人劑量為鹽酸地爾硫卓10mg約3分鐘緩慢靜注,并可據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。

    2、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置

    單次靜注,通常對(duì)成人1次約1分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫卓10mg,并可根據(jù)患者年齡和癥狀適當(dāng)增減。

    靜脈點(diǎn)滴,通常對(duì)成人以515μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫卓。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后,邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。

    3、高血壓急癥

    通常成人以515μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫卓,當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后,邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。

    4、不穩(wěn)定性心絞痛

    通常成人以15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫卓,應(yīng)先從小劑量開始,然后可根據(jù)病情適當(dāng)增減,最大用量為5μg/kg/分。

    不良反應(yīng):

    6543例治療患者出現(xiàn)266例(4.1%)不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)為:心動(dòng)過(guò)緩(1.1%),低血壓(0.7%),I度房室傳導(dǎo)阻滯(0.4%),II度房室傳導(dǎo)阻滯(0.3%),房室交界性心律(0.3%)等。

    1、嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶見:0.1%<5%,極少見:<0.1%)

    偶見完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩(初期癥狀:心動(dòng)過(guò)緩、眩暈、輕度頭痛等)、有時(shí)可導(dǎo)致心跳停止,需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開始用藥。如果發(fā)生異常,應(yīng)立即停止用藥,并進(jìn)行如下處置:完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩:給予硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止:進(jìn)行心臟按摩、給予腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進(jìn)行心臟復(fù)蘇。

    極少見充血性心衰,一旦出現(xiàn)時(shí),應(yīng)停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

    2、其他不良反應(yīng)

    若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)給予適當(dāng)處理(如停藥)并進(jìn)行適當(dāng)處置。

    發(fā)生率在0.1<5%不良反應(yīng)有:心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發(fā)熱、顏面潮紅、GOT、GPT、LDH升高等。

    發(fā)生率<0.1%不良反應(yīng)有:竇房傳導(dǎo)阻滯、束枝傳導(dǎo)阻滯、心悸、眩暈、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、頭痛、惡心、嘔吐、AL-P升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發(fā)紅等。

    口服制劑尚可見光敏反應(yīng),但發(fā)生頻率不詳。

    禁忌:

    1、嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。

    2、II和III度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征[持續(xù)竇性心動(dòng)過(guò)緩(心率小于50次/分)、竇性停搏和竇房阻滯等]。

    3、嚴(yán)重充血性心衰患者。

    4、嚴(yán)重心肌病患者。

    5、對(duì)藥物中任一成份過(guò)敏者。

    6、妊娠或可能妊娠的婦女。

    7、靜脈給予鹽酸地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時(shí)或相近的時(shí)間內(nèi)給予(幾小時(shí)內(nèi))。

    8、室性心動(dòng)過(guò)速患者,寬QRS心動(dòng)過(guò)速患者(QRS≥0.12s)使用鈣通道阻滯劑可能會(huì)出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)惡化和室顫。靜脈注射地爾硫卓前,明確寬QRS復(fù)合波為室上性或室性是非常重要的。

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