藥品名稱 | 注射用鹽酸地爾硫卓 |
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英文名 | Diltiazem Hydrochloride for Injection |
醫(yī)保種類 | 乙類 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20045789 |
包裝規(guī)格 | 10mg×5支/盒 |
適應(yīng)癥 | 室上性心動(dòng)過(guò)速、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置、高血壓急癥、不穩(wěn)定性心絞痛 |
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警示語(yǔ):嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者禁用;嚴(yán)重充血性心衰患者禁用;嚴(yán)重心肌病患者禁用;對(duì)藥物中任一成份過(guò)敏者禁用;妊娠或可能妊娠的婦女禁用。
將注射用鹽酸地爾硫卓用5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解,按下述方法用藥:
1、室上性心動(dòng)過(guò)速
單次靜注,通常成人劑量為鹽酸地爾硫卓10mg約3分鐘緩慢靜注,并可據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。
2、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置
單次靜注,通常對(duì)成人1次約1分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫卓10mg,并可根據(jù)患者年齡和癥狀適當(dāng)增減。
靜脈點(diǎn)滴,通常對(duì)成人以515μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫卓。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后,邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
3、高血壓急癥
通常成人以515μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫卓,當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后,邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
4、不穩(wěn)定性心絞痛
通常成人以15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫卓,應(yīng)先從小劑量開始,然后可根據(jù)病情適當(dāng)增減,最大用量為5μg/kg/分。
6543例治療患者出現(xiàn)266例(4.1%)不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)為:心動(dòng)過(guò)緩(1.1%),低血壓(0.7%),I度房室傳導(dǎo)阻滯(0.4%),II度房室傳導(dǎo)阻滯(0.3%),房室交界性心律(0.3%)等。
1、嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶見:0.1%<5%,極少見:<0.1%)
偶見完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩(初期癥狀:心動(dòng)過(guò)緩、眩暈、輕度頭痛等)、有時(shí)可導(dǎo)致心跳停止,需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開始用藥。如果發(fā)生異常,應(yīng)立即停止用藥,并進(jìn)行如下處置:完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩:給予硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止:進(jìn)行心臟按摩、給予腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進(jìn)行心臟復(fù)蘇。
極少見充血性心衰,一旦出現(xiàn)時(shí),應(yīng)停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
2、其他不良反應(yīng)
若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)給予適當(dāng)處理(如停藥)并進(jìn)行適當(dāng)處置。
發(fā)生率在0.1<5%不良反應(yīng)有:心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發(fā)熱、顏面潮紅、GOT、GPT、LDH升高等。
發(fā)生率<0.1%不良反應(yīng)有:竇房傳導(dǎo)阻滯、束枝傳導(dǎo)阻滯、心悸、眩暈、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、頭痛、惡心、嘔吐、AL-P升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發(fā)紅等。
口服制劑尚可見光敏反應(yīng),但發(fā)生頻率不詳。
1、嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。
2、II和III度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征[持續(xù)竇性心動(dòng)過(guò)緩(心率小于50次/分)、竇性停搏和竇房阻滯等]。
3、嚴(yán)重充血性心衰患者。
4、嚴(yán)重心肌病患者。
5、對(duì)藥物中任一成份過(guò)敏者。
6、妊娠或可能妊娠的婦女。
7、靜脈給予鹽酸地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時(shí)或相近的時(shí)間內(nèi)給予(幾小時(shí)內(nèi))。
8、室性心動(dòng)過(guò)速患者,寬QRS心動(dòng)過(guò)速患者(QRS≥0.12s)使用鈣通道阻滯劑可能會(huì)出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)惡化和室顫。靜脈注射地爾硫卓前,明確寬QRS復(fù)合波為室上性或室性是非常重要的。