2017年6月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)在京聯(lián)合召開(kāi)醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會(huì)。會(huì)議聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展主題，集中探討鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策措施、醫(yī)療器械前沿科技進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)焦紅同志出席研討會(huì)。
研討會(huì)圍繞“神經(jīng)調(diào)控技術(shù)”和“體外診斷技術(shù)”兩大主題，從科技前沿動(dòng)向、產(chǎn)品研發(fā)成果、審評(píng)審批相關(guān)政策等方面進(jìn)行深入研討。清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室主任李路明教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院功能神經(jīng)外科主任張建國(guó)教授等從腦起搏器與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的臨床應(yīng)用等方面作了專(zhuān)題報(bào)告。北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科主任徐英春教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院檢驗(yàn)科主任張國(guó)軍教授等從體外診斷新技術(shù)在微生物感染檢測(cè)中的應(yīng)用、POCT產(chǎn)品的最新發(fā)展和挑戰(zhàn)等方面作了專(zhuān)題報(bào)告。來(lái)自中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)的專(zhuān)家學(xué)者、研發(fā)企業(yè)代表與監(jiān)管人員一起圍繞主題進(jìn)行了深入研討。
總局器械注冊(cè)司負(fù)責(zé)人介紹了總局鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策措施，截至2017年5月底，總局已批準(zhǔn)腦起搏器、骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜等26個(gè)產(chǎn)品上市?？偩制鲗徶行呢?fù)責(zé)人就相關(guān)審評(píng)要點(diǎn)和程序進(jìn)行了溝通交流。
中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)的專(zhuān)家學(xué)者，研發(fā)企業(yè)代表，總局器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司、標(biāo)管中心、核查中心、器審中心負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加了研討會(huì)。
