藥監(jiān)局啟動(dòng)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃 確定首批九個(gè)重點(diǎn)研究項(xiàng)目
發(fā)布日期:2019-05-14 點(diǎn)擊次數(shù):
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5月1日從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉,為推動(dòng)監(jiān)管理念制度機(jī)制創(chuàng)新,加快推進(jìn)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,決定開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科學(xué)研究,啟動(dòng)實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃,并確定首批九個(gè)重點(diǎn)研究項(xiàng)目。
首批啟動(dòng)的行動(dòng)計(jì)劃分別是細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)與監(jiān)管體系研究、納米類(lèi)藥物安全性評(píng)價(jià)及質(zhì)量控制研究、以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向的中藥安全評(píng)價(jià)研究、上市后藥品的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)方法研究、藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)研究、人工智能醫(yī)療器械安全有效性評(píng)價(jià)研究、醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)研究、真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的方法學(xué)研究、化妝品安全性評(píng)價(jià)方法研究。