國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第46號(hào))
發(fā)布日期:2021-11-19 點(diǎn)擊次數(shù):
次 來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
為落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以患者為核心的研發(fā)理念,促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序的開發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。