藥監(jiān)政策速覽:實(shí)施藥品安全全過程監(jiān)管
發(fā)布日期:2022-01-21 點(diǎn)擊次數(shù):
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《“十四五” 國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》明確,嚴(yán)格研制環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)、網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)管,嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法,實(shí)施藥品安全全過程監(jiān)管。實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查行動(dòng)計(jì)劃。
藥品方面,開展對(duì)國家組織集采中選品種、國家基本藥物制劑品種、通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種的生產(chǎn)環(huán)節(jié)全覆蓋抽檢,加大對(duì)醫(yī)保目錄產(chǎn)品、兒童用藥等品種的抽檢力度,對(duì)疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋巡查檢查。
醫(yī)療器械方面,組織對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全項(xiàng)目檢查,加強(qiáng)對(duì)國家組織集采中選產(chǎn)品高值耗材的監(jiān)督檢查。
化妝品方面,對(duì)祛斑美白、兒童化妝品等品種持續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),對(duì)兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)、電商平臺(tái)經(jīng)營者開展全覆蓋監(jiān)督檢查。