1月24日,國家藥監(jiān)局在2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動。會議強調(diào),要認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示精神和黨中央決策部署,增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護(hù)”,堅持以人民健康為中心,認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險,切實保障人民群眾用藥安全有效,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
會議指出,藥品(含醫(yī)療器械、化妝品,下同)安全責(zé)任重大,事關(guān)人民群眾生命安全,要加大對風(fēng)險隱患的摸排,通過關(guān)聯(lián)藥品抽檢、日常檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測等監(jiān)管信息,摸排潛在安全風(fēng)險,最快速度、最大限度地控制風(fēng)險。要把“嚴(yán)”的主基調(diào)落實到方方面面,加大對藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,重點加強城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)和網(wǎng)售藥品隱患整治,切實解決群眾身邊的藥品安全問題。要堅持重典治亂、重拳出擊,強化行刑銜接、行紀(jì)銜接,壓實監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任,整肅藥品市場秩序,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為,全面強化產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管。
會議要求,要深刻認(rèn)識藥品相關(guān)違法犯罪行為的危害性,在全國組織開展藥品安全專項整治行動,堅持標(biāo)本兼治、重在治本,突出問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向,通過精準(zhǔn)施策凈化市場環(huán)境,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。毫不松懈加強疫苗、血液制品、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品等重點產(chǎn)品監(jiān)管,著力強化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,持續(xù)做好新冠病毒疫苗和治療藥物、檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等的質(zhì)量監(jiān)管,組織開展專項檢查和專項抽查,確保疫情防控藥械質(zhì)量安全。要牢固樹立底線思維、強化憂患意識,加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,重點針對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、第三方平臺責(zé)任落實問題加強監(jiān)管,采取多種方式開展對第三方平臺的監(jiān)督檢查,建好用好網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺,嚴(yán)厲打擊違規(guī)網(wǎng)售藥品、醫(yī)療器械、化妝品行為,進(jìn)一步加大執(zhí)法辦案力度,集中力量嚴(yán)懲重處一批違法違規(guī)案件,形成有力震懾。要加強同公安、市場監(jiān)管等部門的協(xié)調(diào),完善藥品行政執(zhí)法與刑事司法的銜接制度機制,暢通聯(lián)合打擊藥品違法犯罪的渠道,形成強大的執(zhí)法合力,始終保持對藥品安全違法犯罪高壓態(tài)勢,嚴(yán)厲打擊各類違法犯罪行為,堅決筑牢藥品安全防線。